重金投资4亿元,“空降”ADC赛道的珍宝岛药业底气何来?

2022年1月1日 作者 admin

重金投资4亿元,“空降”ADC赛道的珍宝岛药业底气何来?
在当下创新求变的舞台上,各大药企的身影日渐活跃。除了台前的医药研发创新之外,在企业布局发展上,也创新性的开展出了“投资+BD”的主流模式。而综合近期各大药企的动向来看,新一轮的布局热点来到了ADC(抗体偶联药物)赛道。以中国医药工业百强企业之一的珍宝岛药业为例,珍宝岛此次入场ADC赛道的门票价可谓是重金。年内6月,珍宝岛药业宣布出资4亿元投资特瑞思进军生物药领域。不但标志着珍宝岛正式进军生物药领域,也宣告了特瑞思药业重回ADC赛道的竞争行列。那么,为何珍宝岛要斥资4亿元重金“入局”ADC赛道,在当下传统药企扎堆创新求变的环境中,珍宝岛药业的底气又从何而来呢?“异军突起”的ADC靶点清楚、技术成熟、选择性好等优点,让抗体药物偶联物研究在抗癌领域的研究备受药企关注。据业内医药数据库统计,2019年与2020年,ADC批准进入爆发期,FDA先后批准了5个ADC药物(Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy)。而对于ADC热潮,包括珍宝岛在内的医药行业重点企业可谓是找准时机迅速出击。2021年6月,珍宝岛药业宣布出资4亿元投资特瑞思。《华夏时报》记者了解到的信息显示,特瑞思在ADC药物市场称得上是风头无两。资料显示,2018年,在高度同质化的ADC赛道上,特瑞思的TRS005避开了当时热门的HER-2、C-MET等靶点,转而选择了CD20。并且至今在CD20靶点的ADC赛道上的竞争者也并不多。当下,珍宝岛的入局之所以备受业内关注,还要追溯到三年前。彼时,特瑞思在拿下临床批件准备开展临床研究的重要节点,出现了资金周转上的棘手问题,因此产品研发出现了阶段滞后。而当下珍宝岛的资金注入,也被业内看作是特瑞思开展研发的“强心剂”。实际上,早在投资特瑞思之前,珍宝岛就已经对ADC赛道进行了多方调研。珍宝岛药业董事长方同华表示,“珍宝岛从2018年就开始关注生物医药领域,在确定了ADC赛道之后,2019-2020年我们走访了全国几十家ADC研发公司,期间国外ADC药物取得的成果进一步坚定了我们的想法。”据悉,珍宝岛投资的特瑞思,目前TRS003项目(贝伐珠单抗生物类似药)已获得FDA的高度评价,是全球第一个被美国FDA批准做可互换III期临床试验的生物类似药,现正开展国际多中心III期临床试验,治疗领域涵盖多种恶性肿瘤(非小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤、肝癌等)。《华夏时报》记者从珍宝岛公司处也获悉到,该项目计划于2022年美国申报上市。TRS005(抗CD20-ADC)项目为公司自主创新产品,用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗。该项目已获得国家科技部重大新药创制专项支持,并被纳入特殊审评通道。TRS005在全球处于领先地位,有望成为第一个上市的抗CD20-ADC产品,该产品计划于2022年中国申报上市。根据珍宝岛药业的官网简介显示,珍宝岛聚焦创新创造、高质量、高科技的发展方向,业务涵盖科技研发、制药工业、中药产业、金融投资四大板块,是我国医药行业最具创新力的医药企业之一。珍宝岛ADC赛道快速突围实际上,在确立了ADC赛道之后,珍宝岛可谓大步前行。除了特瑞思之外,珍宝岛直接或者通过旗下产业基金投资了多禧生物及爱科瑞斯等多家ADC企业。,同时珍宝岛还投资17亿元建设以抗肿瘤ADC药物研发为主的杭州生物药项目,在ADC药物方面的布局逐渐系统化。在2021年10月,珍宝岛药业还同浙江省杭州市钱塘区签订合作协议,将入驻杭州医药港从事抗肿瘤ADC药物研发为主的生物药项目开发。并设立子公司,包括结算中心、销售公司和投资公司及其他产业。计划2022年建成8个在研项目的基础产品管线。据悉,珍宝岛当前已形成梯队化产品管线,通过聚焦肿瘤等领域,着重于布局单抗和单抗偶联(ADC),产品技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联(ADC)、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等,打造高价值的产品管线。其中,贝伐珠单抗生物类似药ZBD-1003已进入国际多中心Ⅲ期临床研究。(珍宝岛2021年内研发创新专利情况)《华夏时报》记者在查阅相关资讯后发现,珍宝岛药业重金入局的背后是公司不断研发创新的支撑。据记者的不完全统计,仅2021年一年,珍宝岛药业便取得了多项研发创新专利,涵盖试剂盒、制备工艺、质控标准等多项内容。而除了新布局的ADC赛道之外,珍宝岛新药研发工作也值得关注。其抗肿瘤1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071、抗肝癌1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006、抗流感病毒1类新药注射用HNC042、抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片等创新药项目陆续获批并获得欧美专利。并且盐酸克林霉素胶囊及二甲双胍片获批仿制药质量和疗效一致性评价。面对当下医药行业出现的创新局面,谈到未来发展,珍宝岛也表示,将在持续推动高质量研发平台建设,勇于开拓,持续创新。致力于促进我国医药行业未来发展,更将多科技含量高、疗效确切的创新型产品回馈广大民众,打造值得民众信赖与支持的民族医药品牌。编辑:林森